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產品型號：HZD
更新時間：2025-11-05
廠商性質：工程商
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中藥顆粒劑生產需歷經藥材前處理、提取濃縮、制粒干燥、包裝等環節，車間裝修需嚴格遵循《藥品生產質量管理規范》及中藥制劑*項要求，重點保障潔凈環境與物料*全，核心規范如下：
功能分區需貼合生產流程與潔凈等級。按潔凈度差異劃分為一般區（藥材暫存、清洗）、十萬級潔凈區（提取濃縮、制粒）、萬級潔凈區（干燥、內包裝），各區設置獨立人流、物流通道，避免交叉污染。前處理區需配備防爆除塵設備，防止藥材粉塵擴散；制粒與干燥區需預留足夠空間安裝沸騰干燥機、搖擺顆粒機等設備，地面設置排水坡度，便于清潔與物料轉運。
材料選擇注重防污染與適配性。墻面采用耐酸堿、易清潔的釉面磚墻或食品級不銹鋼板，避免中藥提取液殘留腐蝕；地面選用無縫環氧樹脂自流平，接縫處做圓弧處理，減少積塵*角；吊頂采用輕質彩鋼板，燈具與風口嵌入安裝，確保表面平整無裂縫。藥材接觸區域的設備、管道均采用 304 不銹鋼材質，防止金屬離子與中藥成分發生反應。
潔凈與輔助系統需精準配置。空氣凈化系統按分區要求安裝初、中、高效過濾器，萬級潔凈區需增設層流罩，確保干燥過程中顆粒不受污染；通風系統采用上送下排模式，控制車間溫濕度（溫度 18-26℃，相對濕度 45-65/），避免顆粒吸潮結塊。同時，車間需設置純化水管道與壓縮空氣系統，管道外壁做保溫處理，接口處采用快裝接頭，便于清潔與維護。太原中藥制藥顆粒劑生產車間裝修規范
裝修完成后需通過第三方檢測，驗證潔凈區懸浮粒子數、沉降菌數等指標，確保符合中藥顆粒劑生產要求，為產品質量筑牢環境基礎。
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